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7月27日,上海市衛計委、發改委、食藥監局、稅務局等九部門聯合發佈《關於進一步加強本市醫保定點醫療機構自費藥品采購和使用管理的通知》(下稱《通知》),對自費藥的采購、使用推出一系列“大動作”。
事實上,就在今年5月,上海剛剛出臺瞭《關於進一步加強行風建設和整治藥品回扣的實施意見》,宣佈對自費藥集中采購、嚴禁誘導等,此番再度專門針對自費藥聯合多部門下通知,懲戒管理的決心不由得藥企不得不重視起來。
議價!價格聯動!
最狠的價格聯動來瞭,而且參考范圍越來越大。
《通知》規定,全市醫保定點醫療機構采購的自費藥品均須按照《關於進一步做好本市醫藥機構藥品“陽光采購”有關事項的通知》(滬人社醫〔2014〕推薦787號)規定,通過“上海市醫藥采購服務與監管信息系統”(簡稱“陽光平臺”)采購。
不僅如此,對通過陽光平臺采購的自費藥品,全面實行“品種直接掛網,價格議定成交”的掛網采購做法,即藥品生產企業(或委托企業,下同)主動向陽光平臺提供藥品基礎信息和外省市價格信息,醫療機構必須與生產企業通過陽光平臺議定成交價,並將成交價在陽光平臺上公開後方可采購。
值得註意的是,特別強調,“成交價不得高於同企業同品種在北京、天津、浙江、江蘇、廣東等省級藥品采購平臺上的采購價。”
藥品生產企業應主動提供自費藥品基礎信息和外省市價格信息,並按規定定期更新,如存在錯報、漏報的,經核實後1年內暫停涉及藥品的掛網資格,同企業1年內累計發生3次(含)以上的,1年內暫停該企業所有自費藥品掛網資格。
不僅如此,實際采購也將成為監管指標。
“對現行陽光平臺上已經掛網的自費藥品,如近半年內無采購量的,撤銷掛網信息;有采購量的,取消原企業自主申報價,醫療機構應在本通知發佈之日起90天內按本通知規定與生產企業議定成交價後方可繼續采購。”《通知》強調。
誘導使用?監控!
盡管是自費用藥,但實際使用仍然被嚴格“監控”。
《通知》明確提出,醫療機構和醫師不得誘導或強迫患者使用自費藥品。確因臨床需要,必須使用自費藥品的,應嚴格履行書面告知制度,經患者或其委托人簽字同意後方可使用。
此外,醫療機構和醫師不得誘導或強迫患者院外購買自費藥品。醫療機構應將患者就醫時使用的自費藥品納入醫院內部管理,對患者發生的所有醫療費用均應開具相應的票據,並按相關財務規定管理,自費醫藥費金額應全部計入現金支付欄目,同時按規定如實上傳醫保、衛生計生等相關部門。
嚴查賄賂,藥代再次被嚴管
作為此次新政的主要目的之一,嚴查商業賄賂將明顯體現在對醫院和醫藥代表的檢查力度增強上。
按照《通知》表述,各辦醫主體應對定點醫療機構投資企業、出租場地經營藥品器械加以清理整頓,杜絕定點醫療機構出現規避執行自費藥品采購和使用管理的“體外循環”現象。
“對查實存在商業賄賂行為的藥品生產經營企業,及時通報藥品集中采購部門暫停涉事藥品的采購資格。食品藥品監督管理部門負責會同相關部門加強醫藥代表的登記備案管理,醫藥代表應嚴格執行隻能從事學術推廣、技術咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務的規定。”
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